Çin’de tanımlanan şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2), karmaşık, oldukça değişken bir hastalık patolojisine sahip şiddetli, akut solunum yolu sendromu olan 2019 koronavirüs hastalığına (COVID-19) neden olmaktadır. 11 Mart 2020’de Dünya Sağlık Örgütü (WHO) SARS-CoV-2 salgınını bir pandemi olarak ilan etti. Dünya çapında 1 Milyondan fazla ölümle birlikte 35 milyondan fazla vaka rapor edilmiştir. Salgının toplum üzerindeki şiddetli ve dünya çapındaki etkisi, güvenli ve etkili terapötiklerin ve aşıların hızlı bir şekilde geliştirilmesini gerektirmiştir.
Pfizer’in bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech ile geliştirdiği aşının 3’üncü aşama denemelerinde Covid-19’a karşı yüzde 95 etkili olduğu ve üretime bu ay sonunda başlanacağı belirtilmiştir.
Dünyanın umut bağladığı Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin ve Prof. Dr. Özlem Türeci’nin sahibi olduğu BioNTech ile ABD’li Pfizer’in ortak geliştirdiği aşı adayı BNT162b1 ile ilgili en yeni gelişme;
AB’nin koronavirüs aşısı üreten firma ile anlaşması kapsamında, 300 milyon doz karşılığında 4,65 milyar euro (Yaklaşık 42 milyar Türk lirası) ödeyeceğidir. İki doz halinde uygulanan aşının maliyeti Avrupa ülkelerinde yaklaşık 31 euroya (280 TL) karşılık gelmektedir.
Korona Aşısı (BNT162b1);
Yaş, etnik grup ve cinsiyete karşı tutarlılık gösterdiği,
65 yaş üstü kişilerde ise yüzde 94 etkili olduğu,
ABD Gıda ve İlaç İdaresinin (FDA) gerekli güvenlik kriterlerini karşıladığı,
Herhangi bir ciddi güvenlik endişesi olmadığı,
Yan etkilerinin çoğunlukla hafif ila orta derecede olduğunu ve hızla ortadan kalktığı açıklandı.
Devam eden üçüncü aşama testlerden alınan son verilere göre aşı, tüm ırklarda ve etnik gruplarda aynı oranda başarılı bir şekilde işe yarıyor. Veriler dünya genelinde 41 bin kişiye ikişer doz aşı yapılan testlere dayanıyor.
Tek ciddi yan etki, ikinci dozdan sonra alıcıların yüzde 3.7’sini etkileyen yorgunluk olduğu Korona Aşısının şuana kadar açıklanan özelliği.
2020’de aşıdan 50 milyon doz, 2021’in sonuna kadarsa 1.3 milyar doz üretilmesinin planlanmaktadır.
Pfizer bu yıl bitmeden 25 milyon kişiye yetecek 50 milyon doz aşıyı üretecek.
Pfizer in Korona Aşısı Ocak 2021 den tibaren Türkiye’de olacak. Gelecek Aşı miktarı İlk etapta 1 milyon adet. 2021 Yılı içinde 25 milyona kadar alınması planlanmaktadır.
Geliştirilen Korona aşısının eksi 70 derecede muhafaza edilmesi, hem taşıma hem de nakliye sürecinin nasıl olacağına dair soru işaretleri cevap bulmaya başladı. Pfizer-BioNTech ortaklığındaki aşının lojistiğini sağlayacak şirket belli oldu. Anlaşmaya göre aşıları tüm dünyaya, soğuk hava depolama ve nakliye konularında uzman olan Alman lojistik şirketi ‘va-Q-tec’ ulaştıracak. Taşıma işlemi için “vakumlu yalıtım panellerinden” oluşan “termo-kutular” kullanılacak.
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından aşıya birkaç gün içinde acil kullanım onayı vereceği belirtildi.
Lipid nanopartikül (LNP) ile formüle edilmiş mRNA aşı teknolojisi, hassas genetik bilginin antijen sunan hücrelere bir adjuvan etkisi ile birlikte verilmesini sağlar. Bu teknolojinin birden fazla viral hedefe karşı profilaktik etkinliği, preklinik modellerde kanıtlanmıştır . Bulaşıcı hastalıkları önlemek veya kanseri tedavi etmek için LNP- ve lipozomla formüle edilmiş RNA aşılarının güvenli olduğu ve iyi tolere edildiği klinik deneylerde gösterilmiştir. mRNA geçici olarak ifade edilir ve genoma entegre olmaz. Moleküler olarak iyi tanımlanmıştır, hayvansal kaynaklı malzemeler içermez ve DNA şablonlarından etkili, hücresiz bir in vitro transkripsiyon işlemiyle sentezlenir. Hızlı ve yüksek oranda ölçeklenebilir mRNA üretimi ve LNP formülasyon süreçleri, birçok aşı dozunun hızlı üretimini sağlar, bu da onu hızlı aşı geliştirme ve pandemik aşı tedariki için uygun hale getirmiştir.
Almanya ve ABD’deki iki faz I / II şemsiye denemesi, BioNTech-Pfizer COVID-19 ortak RNA aşı geliştirme programı olan ‘Project Lightspeed’de geliştirilen birkaç LNP-kapsüllenmiş RNA aşısı adayını araştırdı. Son zamanlarda, en gelişmiş aday olan BNT162b1 ortaya çıktı.
BNT162b1, nötralize edici antikorların temel hedefi olan SARS-CoV-2 spike proteininin reseptör bağlanma alanını (RBD) kodlar. BNT162b1 tarafından ifade edilen RBD antijeni, multivalent ekran ile immünojenisitesini artırmak için T4 fibritinden türetilmiş bir “foldon” trimerizasyon alanına kaynaştırılır. RNA, yüksek kararlılık ve çeviri verimliliği için optimize edilmiştir ve doğuştan gelen bağışıklık algısını azaltmak ve in vivo mRNA çevirisini artırmak için üridin yerine 1-metilpseudouridin içerir.
Plasebo kontrollü, gözlemci körlü ABD denemesinde, 10 μg, 30 μg (her iki doz seviyesi için 21 gün arayla prime ve boost dozları) ve 100 μg (yalnızca prime) dozajları uygulandı. Hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi. Lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve sistemik olaylar (çoğunlukla influenza benzeri semptomlar) doza bağımlıydı, genellikle hafif ila orta şiddette ve geçiciydi. Serumdaki RBD bağlayıcı immünoglobulin G (IgG) konsantrasyonları ve SARS-CoV-2 nötralize edici titreler doz seviyesi ile ve ikinci dozdan sonra artmış olarak kaydedilmiştir.
Antikorlar; virüs ile doğrudan savaşıyor ve T hücreleri de virüsün ele geçirdiği hücreleri yok ediyor.
BNT162b1; mRNA ismi verilen genetik maddeleri kas dokusuna gönderiyor. Burada vücut mRNA’yı kullanarak virüs proteini üretiyor ve bağışıklık sisteminde kullanıyor.
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirdiği potansiyel aşı BNT162b1 nin önümüzdeki günlerde sağlık kurumlarında yerini alması beklenmektedir.
Biontech Üst Yöneticisi (CEO) ve Kurucu Ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, “Kovid-19’a karşı eşi görülmemiş bir hızla aşı geliştirmeye çalışırken, bunu en yüksek etik standartlarda ve güvenilir bilimsel ilkelere bağlı kalarak yapmak bizim görevimizdir. Özellikle bugün, hepimiz salgında ikinci bir dalganın ortasındayken ve birçoğumuz kısıtlamalara maruz kalırken, bu salgını sona erdirme ve hepimiz için normallik duygusunu yeniden kazanma yolunda bu dönüm noktasının ne kadar önemli olduğunu daha fazla anlıyoruz.” ifadesini kullandı.
İlgili yazımızı okumak için lütfen tıklayınız. Korona Aşısı Türkiye ye geldi mi?
WhatsApp İletişim